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O tratamento \u00e9 indicado em combina\u00e7\u00e3o com um inibidor de aromatase para o tratamento de mulheres na p\u00f3s-menopausa com c\u00e2ncer de mama RH+\/HER2- em est\u00e1gio localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico, como terapia inicial de base end\u00f3crina.<\/p>\n<p>\tResultados do estudo MONALEESA 2 demonstraram que a combina\u00e7\u00e3o entre succinato de ribociclibe e letrozol (este \u00faltimo considerado tratamento padr\u00e3o) foi capaz de aumentar a sobrevida livre de progress\u00e3o (SLP) mediana para 25,3 meses, em compara\u00e7\u00e3o a 16 meses para a monoterapia. O risco de progress\u00e3o da doen\u00e7a foi reduzido em 43,2% com a adi\u00e7\u00e3o de succinato de ribociclibe.<\/p>\n<p>\tOs dados tamb\u00e9m indicaram a redu\u00e7\u00e3o da carga tumoral com taxa de resposta global de 53% e benef\u00edcio cl\u00ednico de 80% nas pacientes com doen\u00e7a, mostrando resposta superior em todos os subgrupos de pacientes, independentemente do tipo de met\u00e1stase ou localiza\u00e7\u00e3o do tumor. Em apenas 8 semanas, 76% das pacientes observaram redu\u00e7\u00e3o no tamanho do tumor com o uso de succinato de ribociclibe+letrozol.<\/p>\n<p>\tO mecanismo de a\u00e7\u00e3o de ribociclibe bloqueia a atividade de enzimas conhecidas como quinases dependentes de ciclinas (CDK) 4 e 6, que s\u00e3o importantes para regular a maneira em como as c\u00e9lulas crescem e se dividem. Ao bloquear as CDK4 e CDK6, o ribociclibe retarda o crescimento das c\u00e9lulas RH-positivas do c\u00e2ncer de mama.<\/p>\n<p>\tPor representar uma mudan\u00e7a de paradigma no cen\u00e1rio do c\u00e2ncer de mama, o Food and Drug Administration (FDA), ag\u00eancia regulat\u00f3ria americana, concedeu ao ribociclibe a classifica\u00e7\u00e3o de terapia revolucion\u00e1ria por duas vezes: a primeira, em 2016, baseada nos resultados do tratamento em combina\u00e7\u00e3o com letrozol em mulheres p\u00f3s-menop\u00e1usicas com c\u00e2ncer de mama RH+\/HER2- em est\u00e1gio avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico; a segunda, em dezembro de 2017, baseada em resultados recentes do tratamento em combina\u00e7\u00e3o com tamoxifeno em mulheres pr\u00e9 ou perimenop\u00e1usicas com o mesmo tipo de tumor.<a href=\"https:\/\/www.aboutfarma.com.br\/secao\/novidades\/1342\/anvisa-aprova-novo-tratamento-para-cancer-de-mama-metastatico\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><\/p>\n<p>\n\t<strong>Com informa\u00e7\u00f5es de About Farma, 31\/07\/2018<\/strong><\/a><\/p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou o uso do medicamento ribociclibe como tratamento de primeira linha para c\u00e2ncer de mama. 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