<div class="elementor-post__thumbnail elementor-fit-height imagem_injetada" style="margin-bottom:7px; display:none;"><img width="300" height="168" src="https://www.femama.org.br/site_old/_files/noticia/647/0.305876001459798946.jpg" class="attachment-medium size-medium" alt=""></div><div class="elementor-post__thumbnail elementor-fit-height imagem_injetada" style="margin-bottom:7px; display:none;"><img width="300" height="168" src="https://www.femama.org.br/site_old/_files/noticia/647/0.305876001459798946.jpg" class="attachment-medium size-medium" alt=""></div>{"id":20973,"date":"2016-04-04T00:00:00","date_gmt":"2016-04-04T03:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/femama.org.br\/site_novo\/noticias-recentes\/organizacoes-civis-e-medicas-se-unem-em-oposicao-ao-projeto-de-lei-da-fosfoetanolamina\/"},"modified":"2016-04-04T00:00:00","modified_gmt":"2016-04-04T03:00:00","slug":"organizacoes-civis-e-medicas-se-unem-em-oposicao-ao-projeto-de-lei-da-fosfoetanolamina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/femama.org.br\/site\/noticias-recentes\/organizacoes-civis-e-medicas-se-unem-em-oposicao-ao-projeto-de-lei-da-fosfoetanolamina\/","title":{"rendered":"Organiza\u00e7\u00f5es civis e m\u00e9dicas se unem em oposi\u00e7\u00e3o ao Projeto de Lei da Fosfoetanolamina"},"content":{"rendered":"<p><p style=\"text-align: center;\">\n\t&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\n\t<em>Institui&ccedil;&otilde;es defendem a conclus&atilde;o dos estudos cl&iacute;nicos antes de libera&ccedil;&atilde;o da subst&acirc;ncia para tratamento oncol&oacute;gico<\/em><br \/>\n\t&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\n\tNa &uacute;ltima semana, onze institui&ccedil;&otilde;es da Sociedade Civil e organiza&ccedil;&otilde;es m&eacute;dicas que buscam reduzir os &iacute;ndices e impactos do c&acirc;ncer no Brasil se articularam para definir estrat&eacute;gias para promover o veto do Projeto de Lei da C&acirc;mara (PLC) n&ordm; 03\/2016, que versa sobre a produ&ccedil;&atilde;o e posterior distribui&ccedil;&atilde;o da Fosfoetanolamina sint&eacute;tica, subst&acirc;ncia conhecida como &quot;p&iacute;lula do c&acirc;ncer&quot;, para pacientes oncol&oacute;gicos. O PLC passou por aprova&ccedil;&atilde;o na C&acirc;mara dos Deputados no in&iacute;cio do m&ecirc;s (inst&acirc;ncia na qual responde pelo n&uacute;mero 4.639\/2016), e, no &uacute;ltimo dia 23, foi aprovado no Plen&aacute;rio do Senado, seguindo para san&ccedil;&atilde;o da presidente.<\/p>\n<p>\tO grupo de institui&ccedil;&otilde;es defende a conclus&atilde;o de estudos cl&iacute;nicos com a Fosfoetanolamina antes do in&iacute;cio de sua produ&ccedil;&atilde;o e distribui&ccedil;&atilde;o aos pacientes posto que o procedimento &eacute; fundamental para comprovar a efic&aacute;cia e a seguran&ccedil;a da susbst&acirc;ncia. Al&eacute;m disso, existe tamb&eacute;m a preocupa&ccedil;&atilde;o de que a libera&ccedil;&atilde;o do composto possa incentivar pacientes a abandonarem os tratamentos m&eacute;dicos j&aacute; preconizados, cuja efic&aacute;cia e seguran&ccedil;a s&atilde;o comprovadas.<\/p>\n<p>\tA articula&ccedil;&atilde;o teve como resultado uma carta, assinada por todas as institui&ccedil;&otilde;es participantes e entregue nesta segunda-feira (28) no Gabinete da Secretaria Executiva da Presid&ecirc;ncia da Rep&uacute;blica e na Casa Civil, que recomenda &agrave; presidente Dilma Rousseff que vete o projeto at&eacute; que os estudos cl&iacute;nicos sejam finalizados mantendo a preocupa&ccedil;&atilde;o de incentivar o desenvolvimento de pesquisas e tecnologias nacionais no combate &agrave; mortalidade por c&acirc;ncer e de oferecer condi&ccedil;&otilde;es dignas aos brasileiros e incentivar o desenvolvimento de pesquisas e tecnologias nacionais.<\/p>\n<p>\tAs instiui&ccedil;&otilde;es signat&aacute;rias da carta s&atilde;o: Associa&ccedil;&atilde;o Paulista dos Familiares e Amigos dos Portadores de Mucopolissacaridoses e Doen&ccedil;as Raras (APMDS &#8211; DR), Federa&ccedil;&atilde;o Brasileira de Institui&ccedil;&otilde;es Filantr&oacute;picas de Apoio &agrave; Sa&uacute;de da Mama (Femama), EVA &#8211; Grupo Brasileiro de Tumores Ginecol&oacute;gicos Hemoamigos, Hospital Albert Einstein, Instituto Espa&ccedil;o de Vida, Instituto Lado a Lado pela Vida, Instituto Oncoguia, Interfarma, International Myeloma Foundation Latin America, Sociedade Brasileira de Oncologia Cl&iacute;nica.<a href=\"http:\/\/www.femama.org.br\/novo\/noticias-detalhe.php?menu=not&amp;id=627#.VwUq4vkrLIU\"><\/p>\n<p>\tVeja aqui o posicionamento da Femama sobre a Fosfoetanolamina<\/a><a href=\"http:\/\/www.femama.org.br\/novo\/noticias-detalhe.php?menu=not&amp;id=635#.VwUq5vkrLIU\"><\/p>\n<p>\t<\/a><a href=\"http:\/\/www.femama.org.br\/novo\/noticias-detalhe.php?menu=not&amp;id=635#.VwU0X_krLIV\">Veja aqui o posicionamento da Femama sobre o PL 4639\/16&nbsp;(PLC 03\/16)<\/a><\/p>\n<p>\n\t<strong>Veja o conte&uacute;do da carta na &iacute;ntegra:<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\n<p>\t<em>Bras&iacute;lia, 23 de mar&ccedil;o de 2016.<\/p>\n<p>\t&Agrave; Sua Excel&ecirc;ncia, a Senhora<br \/>\n\t<strong>DILMA ROUSSEFF<\/strong><br \/>\n\tPresidenta da Rep&uacute;blica Federativa do Brasil<br \/>\n\t<strong>&nbsp;<br \/>\n\tAssunto:&nbsp;Veto ao Projeto de Lei da C&acirc;mara n&ordm; 03\/2016<\/strong><\/p>\n<p>\t&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;Excelent&iacute;ssima Senhora Presidenta da Rep&uacute;blica;<\/p>\n<p>\t&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;As organiza&ccedil;&otilde;es abaixo assinadas, que buscam reduzir os &iacute;ndices e impactos do c&acirc;ncer no Brasil manifestam-se contr&aacute;rias &agrave; san&ccedil;&atilde;o do PLC n&ordm; 03\/2016 (n&ordm; 4.639\/2016 na C&acirc;mara dos Deputados). Tal projeto, aprovado no Congresso Nacional em tempo recorde e sem a necess&aacute;ria discuss&atilde;o no Senado, autoriza a produ&ccedil;&atilde;o e posterior uso da Fosfoetanolamina sint&eacute;tica por pacientes diagnosticados com neoplasia maligna. A proposi&ccedil;&atilde;o admite a distribui&ccedil;&atilde;o, em car&aacute;ter excepcional, a prescri&ccedil;&atilde;o e dispensa&ccedil;&atilde;o da subst&acirc;ncia, independente do registro sanit&aacute;rio.<\/p>\n<p>\t&nbsp; &nbsp; &nbsp; Cabe ressaltar que n&atilde;o h&aacute; literatura m&eacute;dica e testes que comprovam a efici&ecirc;ncia e a seguran&ccedil;a no uso do composto, que deve passar, conforme estabelecido pela legisla&ccedil;&atilde;o brasileira, por tr&ecirc;s etapas de estudos: as fases I, II e III. A Fosfoetanolamina n&atilde;o teve qualquer fase de estudos conclu&iacute;da, n&atilde;o sendo poss&iacute;vel admitir quais s&atilde;o as indica&ccedil;&otilde;es e contraindica&ccedil;&otilde;es correspondentes.<\/p>\n<p>\t&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;As institui&ccedil;&otilde;es assinantes desse documento destacam sua preocupa&ccedil;&atilde;o com a mat&eacute;ria. Defendemos a conclus&atilde;o de estudos cl&iacute;nicos com a subst&acirc;ncia antes do in&iacute;cio de sua produ&ccedil;&atilde;o e distribui&ccedil;&atilde;o ao p&uacute;blico, a fim de comprovar a efic&aacute;cia e a seguran&ccedil;a do uso para pacientes oncol&oacute;gicos. Este processo j&aacute; est&aacute; em andamento e precisa ser aprimorado, com objetivo de dar uma resposta c&eacute;lere e respons&aacute;vel &agrave; popula&ccedil;&atilde;o. No dia 04 de mar&ccedil;o o protocolo para realiza&ccedil;&atilde;o de pesquisa cl&iacute;nica em humanos com a fosfoetanolamina foi aprovado pela CONEP com uma recomenda&ccedil;&atilde;o. A pesquisa ser&aacute; acompanhada pelo Comit&ecirc; de &Eacute;tica da Faculdade de Medicina da Universidade de S&atilde;o Paulo (USP) e ser&aacute; realizada pelo ICESP com in&iacute;cio previsto em abril. J&aacute; o registro ao medicamento &eacute; compet&ecirc;ncia exclusiva da Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa).<\/p>\n<p>\t&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;Defendemos o fortalecimento da ind&uacute;stria de sa&uacute;de nacional e a nacionaliza&ccedil;&atilde;o de pesquisas e produ&ccedil;&atilde;o de novos medicamentos para c&acirc;ncer, a fim de resgatar o interesse nacional de fomentar a pesquisa e o desenvolvimento de tecnologias em sa&uacute;de. Mas, n&atilde;o podemos expor os pacientes a riscos com o uso de um composto qu&iacute;mico sem efic&aacute;cia e seguran&ccedil;a comprovados e, podendo incentivar que pacientes abandonem seus tratamentos pr&eacute;vios j&aacute; comprovadamente eficazes e seguros.<\/p>\n<p>\t&nbsp; &nbsp; &nbsp; Diante do exposto, ressaltamos a import&acirc;ncia do veto total ao projeto, respeitando a raz&atilde;o pela qual ele se faz presente, de proporcionar maior celeridade e investimentos para o desenvolvimento de pesquisas e tecnologias nacionais, que ser&atilde;o, em longo prazo, respons&aacute;veis por resgatar a dignidade dos pacientes de c&acirc;ncer no Brasil.<br \/>\n\t<\/em><br \/>\n\t<em>&nbsp; &nbsp; &nbsp; Sabendo da sensibilidade da excelent&iacute;ssima Presidenta e seu empenho em prover condi&ccedil;&otilde;es dignas aos brasileiros, as institui&ccedil;&otilde;es assinantes deste documento recomendam o VETO TOTAL do Projeto de Lei da C&acirc;mara n&ordm; 03\/2016, oriunda do Projeto de Lei 4.639\/2016.<\/p>\n<p>\t&nbsp; &nbsp; &nbsp; Respeitosamente.<\/em><br \/>\n\t&nbsp;<br \/>\n\t<em>&nbsp;<br \/>\n\tAssocia&ccedil;&atilde;o Paulista dos Familiares e Amigos dos Portadores de Mucopolissacaridoses e Doen&ccedil;as Raras &#8211; APMDS &#8211; DR<br \/>\n\tFedera&ccedil;&atilde;o Brasileira de Institui&ccedil;&otilde;es Filantr&oacute;picas de Apoio &agrave; Sa&uacute;de da Mama &#8211; FEMAMA<\/p>\n<p>\tGrupo Brasileiro de Tumores Ginecol&oacute;gicos, EVA<\/p>\n<p>\tHEMOAMIGOS<\/p>\n<p>\tHospital Albert Einstein<\/p>\n<p>\tInstituto Espa&ccedil;o de Vida<\/p>\n<p>\tInstituto Lado a Lado pela Vida<\/p>\n<p>\tInstituto Oncoguia<\/p>\n<p>\tInterfarma<\/p>\n<p>\tInternational Myeloma Foundation Latin America&nbsp;<\/p>\n<p>\tSociedade Brasileira de Oncologia Cl&iacute;nica<\/em><br \/>\n\t&nbsp;<\/p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Na \u00faltima semana, onze institui\u00e7\u00f5es da Sociedade Civil e organiza\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas que 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