\n\tA fosfoetanolamina, conhecida como a “p\u00edlula do c\u00e2ncer”, tornou-se um importante ponto de discuss\u00e3o quando o tema \u00e9 tratamento oncol\u00f3gico. Em fun\u00e7\u00e3o disso, a FEMAMA vem a p\u00fablico evidenciar o seu posicionamento referente \u00e0 quest\u00e3o.<\/p>\n

\tA FEMAMA se solidariza com todos os pacientes que t\u00eam esperan\u00e7a na cura e na vida, e por isso s\u00e3o receptivos a alternativas que parecem ser promissoras. No entanto, n\u00e3o pode concondar com a substitui\u00e7\u00e3o de tratamentos tradicionais, com efic\u00e1cia comprovada, pelo uso de subst\u00e2ncias cujos efeitos em humanos s\u00e3o desconhecidos e cuja pr\u00f3pria forma de administrar o composto ainda \u00e9 obscura para os oncologistas. Existem casos na literatura m\u00e9dica que apontam para cen\u00e1rios parecidos ao que estamos testemunhando agora, cujas subst\u00e2ncias se mostraram posteriormente prejudiciais \u00e0 sa\u00fade dos pacientes.<\/p>\n

\tSendo assim, somos favor\u00e1veis \u00e0 pronta realiza\u00e7\u00e3o de estudos cl\u00ednicos controlados que definam se h\u00e1 efic\u00e1cia no tratamento em quest\u00e3o para ent\u00e3o avaliarmos se a fosfoetanolamina ser\u00e1 de fato uma alternativa para os pacientes oncol\u00f3gicos. Esse \u00e9 o caminho \u00e9tico e seguro para que a suabst\u00e2ncia passe a ser considerada um tratamento confi\u00e1vel.<\/p>\n

\tAos pacientes, orientamos que conversem sobre a fosfoetanolamina com o oncologista que acompanha seu caso, nunca abandonem o tratamento prescrito sem notificar seu m\u00e9dico e informem sobre o eventual uso de qualquer terapia alternativa ou complementar ao tratamento tradicional.<\/p>\n

\tA seguir apresentamos o parecer t\u00e9cnico sobre a fosfoetanolamina produzido pela Dra. Daniela Rosa, oncologista cl\u00ednica, p\u00f3s-doutora em medicina pela CAPES no Paterson Institute for Cancer Research (Reino Unido) e vice presidente do conselho cient\u00edfico da FEMAMA.<\/p>\n

\n\tPARECER T\u00c9CNICO SOBRE A FOSFOETANOLAMINA<\/strong><\/p>\n

\n\tDo que se trata?<\/strong><\/p>\n

\n\tA fosfoetanolamina \u00e9 um composto qu\u00edmico que est\u00e1 naturalmente presente no nosso organismo. Ela ajuda a formar uma estrutura muito importante nas c\u00e9lulas, chamada de membrana celular. Est\u00e1 envolvida na s\u00edntese de lip\u00eddeos (gordura) e parece tamb\u00e9m ter um papel de sinaliza\u00e7\u00e3o, ou seja, de avisar ao nosso corpo determinadas situa\u00e7\u00f5es pelas quais as c\u00e9lulas est\u00e3o passando.<\/p>\n

\n\tA fosfoetanolamina sint\u00e9tica possui estrutura correspondente \u00e0quela presente nas pessoas. Ela foi desenvolvida no Instituto de Qu\u00edmica da USP, em S\u00e3o Carlos, j\u00e1 tendo sido testada em c\u00e9lulas no laborat\u00f3rio e em animais (1-5), mas ainda n\u00e3o em humanos.<\/p>\n

\n\t
\n\tQuais os passos para que os novos medicamentos possam ser usados em humanos?<\/strong><\/p>\n

\n\tAp\u00f3s avalia\u00e7\u00e3o em laborat\u00f3rio (in vitro) e em modelos animais, as drogas candidatas a se tornarem novos medicamentos podem, ent\u00e3o, ser testadas em humanos. Estes estudos envolvem a participa\u00e7\u00e3o de volunt\u00e1rios em estudos cl\u00ednicos, os quais passam por rigorosa regulamenta\u00e7\u00e3o internacional e nacional, em todos os pa\u00edses que desenvolvem tais estudos. Isso \u00e9 importante para garantir a seguran\u00e7a das pessoas que receber\u00e3o a nova substancia. Os estudos devem seguir 3 etapas:<\/p>\n

\n\t– Fase I: testa a seguran\u00e7a do medicamento, encontrando a dose mais segura em humanos, ou seja, aquela que causa efeitos adversos pass\u00edveis de manejo e n\u00e3o leva a morte;
\n\t– Fase II: avalia se o rem\u00e9dio \u00e9 eficaz, ou seja, se ele funciona para uma determinada doen\u00e7a;
\n\t– Fase III: testa se o rem\u00e9dio \u00e9 melhor do que o tratamento padr\u00e3o para aquela doen\u00e7a, avaliando sua efetividade e os efeitos adversos em um n\u00famero bem maior de pacientes, em compara\u00e7\u00e3o com as fases anteriores.<\/p>\n

\tQuando o medicamento novo se mostra seguro e eficaz no tratamento da doen\u00e7a avaliada, as ag\u00eancias de sa\u00fade juntam toda a evid\u00eancia dispon\u00edvel sobre tal subst\u00e2ncia e aprova ou n\u00e3o sua indica\u00e7\u00e3o de uso, colocando na bula todos os benef\u00edcios e riscos j\u00e1 descritos com o medicamento em quest\u00e3o. As ag\u00eancias de sa\u00fade tem o papel de normatizar, controlar e fiscalizar produtos, subst\u00e2ncias e servi\u00e7os de interesse para a sa\u00fade das pessoas. No Brasil, temos a Anvisa (portal.anvisa.gov.br); nos Estados Unidos, o FDA (www.fda.gov<\/a>); no Reino Unido, o NICE (www.nice.org.uk<\/a>); e no restante da Europa, a EMA (www.ema.europa.eu\/ema\/<\/a>).<\/p>\n

\tA fosfoetanolamina sint\u00e9tica n\u00e3o passou por nenhuma das fases de estudo cl\u00ednico (em humanos) e, portanto, n\u00e3o foi avaliada por ag\u00eancias regulamentadoras. Mesmo assim, a subst\u00e2ncia passou a ser distribu\u00edda, inadvertidamente, para pacientes com c\u00e2ncer avan\u00e7ado, sem op\u00e7\u00f5es de tratamento. H\u00e1 v\u00e1rias descri\u00e7\u00f5es em redes sociais de pacientes e familiares que relatam ?cura? do c\u00e2ncer com a fosfoetanolamina. E \u00e9 claro que n\u00e3o podemos menosprezar tais relatos. No entanto, diferente da \u00e1rea do Direito, onde relatos de casos (ou jurisprud\u00eancia) formam a base para julgamentos, na Medicina os relatos de casos s\u00e3o fr\u00e1geis em v\u00e1rios aspectos, sendo utilizados apenas como base para conduta em doen\u00e7as muito raras, onde existem poucos pacientes dispon\u00edveis para estudos cl\u00ednicos.<\/p>\n

\tUma vez que diferentes c\u00e2nceres afetam de modo muito particular os diversos \u00f3rg\u00e3os do corpo, medicamentos que funcionam para um tipo de tumor, n\u00e3o necessariamente, funcionar\u00e3o para outro. Isso acontece porque os genes ativados de um tumor s\u00e3o diferentes em cada \u00f3rg\u00e3o (como mama, pulm\u00e3o, intestino, estomago e p\u00e2ncreas) e tamb\u00e9m porque os fatores causadores de cada tipo de c\u00e2ncer s\u00e3o diferentes. Ent\u00e3o, dificilmente uma subst\u00e2ncia tem a capacidade de curar todos os tipos de c\u00e2ncer. Seguindo este racioc\u00ednio, os testes com animais n\u00e3o podem predizer com precis\u00e3o o efeito que a droga causar\u00e1 na esp\u00e9cie humana, devido \u00e0s diferen\u00e7as biol\u00f3gicas. Diversos medicamentos que pareceram promissores em estudos em c\u00e9lulas e animais notoriamente apresentaram alto \u00edndice de falha em estudos em humanos (6), mostrando a import\u00e2ncia de se haver estudos em humanos.<\/p>\n

\tAl\u00e9m disso, em torno de 10% de todos os medicamentos novos recebem acr\u00e9scimo de novas advert\u00eancias ou s\u00e3o retirados do mercado anos ap\u00f3s terem sido comercializados (7). Em um per\u00edodo de 25 anos, um medicamento tem 20% de chance de ser retirado do mercado ou apresentar efeitos colaterais inesperados. Isso ocorre devido \u00e0 farmacovigil\u00e2ncia, que \u00e9 o monitoramento dos efeitos indesej\u00e1veis de um medicamento depois que ele j\u00e1 est\u00e1 sendo comercializado. Embora sejam apresentados diversos testes que garantem a qualidade, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do medicamento no momento do seu registro, somente o uso em maior escala durante a comercializa\u00e7\u00e3o permite que certos efeitos adversos ocorram e sejam notificados (http:\/\/www.anvisa.gov.br\/divulga\/noticias\/2009\/190309_3.htm<\/a>).<\/p>\n

\tPorque h\u00e1 tanta pol\u00eamica em torno da fosfoetanolamina?<\/strong><\/p>\n

\tProvavelmente porque n\u00e3o seja nem um pouco comum vermos pesquisadores sendo for\u00e7ados a produzir uma subst\u00e2ncia, sob ordem judicial, que n\u00e3o foi aprovada para uso pela agencia nacional que regulamenta a sa\u00fade de um pa\u00eds.<\/p>\n

\n\tQual \u00e9 a teoria da conspira\u00e7\u00e3o?<\/strong><\/p>\n

\n\tQue os m\u00e9dicos (oncologistas, em especial) e a ind\u00fastria farmac\u00eautica n\u00e3o querem a cura do c\u00e2ncer, por isso n\u00e3o desenvolvem os estudos cl\u00ednicos. Ora, n\u00e3o sejamos ing\u00eanuos. Se a fosfoetanolamina \u00e9 realmente m\u00e1gica (e assim eu espero que ela se mostre, nos estudos cl\u00ednicos), por que nenhuma ind\u00fastria farmac\u00eautica teve interesse nela? Afinal de contas, s\u00e3o elas que investem bilh\u00f5es de euros para pesquisar em torno de 6000 compostos novos, que levar\u00e3o ao desenvolvimento de 20 mol\u00e9culas novas, das quais apenas 1 ser\u00e1 aprovada e comercializada (http:\/\/www.asbmb.org\/asbmbtoday\/asbmbtoday_article.aspx?id=8668<\/a>). Da mesma forma, a ideia de que oncologistas n\u00e3o queiram a cura do c\u00e2ncer \u00e9 t\u00e3o leviana quanto achar que cardiologistas n\u00e3o queiram a cura da cardiopatia isqu\u00eamica, que endocrinologistas n\u00e3o queiram o controle da obesidade ou que infectologistas n\u00e3o queiram evitar a infec\u00e7\u00e3o pelo zika v\u00edrus.<\/p>\n

\tPor que os oncologistas n\u00e3o prescrevem a fosfoetanolamina?<\/strong><\/p>\n

\tAl\u00e9m de n\u00e3o se saber para que tipo de c\u00e2ncer ela \u00e9 indicada, ou qual seria a dose correta e a forma de administrar o medicamento, tamb\u00e9m n\u00e3o se conhecem seus efeitos adversos nem mesmo a dura\u00e7\u00e3o do seu efeito (alguns rem\u00e9dios podem funcionar por poucos meses e, ap\u00f3s, n\u00e3o controlam mais a doen\u00e7a), j\u00e1 que a falta de registro implica na aus\u00eancia de uma bula aprovada. Vamos lembrar de alguns casos emblem\u00e1ticos.<\/p>\n

\tA talidomida, desenvolvida na Alemanha em 1954 como agente sedativo, foi comercializada a partir de 1957, gerando milhares de casos de focomelia quando utilizada na gesta\u00e7\u00e3o, por atingir o feto. A focomelia \u00e9 uma s\u00edndrome que causa aproxima\u00e7\u00e3o ou encurtamento dos membros junto ao tronco do feto, tornando-os semelhantes aos de uma foca. A talidomida foi retirada do mercado em 1961. Atualmente, s\u00f3 \u00e9 permitida para o tratamento da hansen\u00edase (conhecida antigamente como lepra).<\/p>\n

\n\tO Vioxx foi um anti-inflamat\u00f3rio desenvolvido para tratar artrite, mas foi retirado do mercado ap\u00f3s estudos com milhares de pacientes mostrarem que podia causar infarto card\u00edaco com morte e acidente vascular cerebral.<\/p>\n

\n\tO Prexige tamb\u00e9m foi um anti-inflamat\u00f3rio desenvolvido e aprovado para uso em osteoartrite, mas saiu do mercado por causar danos graves no f\u00edgado, levando \u00e0 morte ou necessidade de transplante hep\u00e1tico de alguns usu\u00e1rios.<\/p>\n

\tE o efeito placebo?<\/strong><\/p>\n

\tUm placebo \u00e9 uma subst\u00e2ncia sem efeito farmacol\u00f3gico que apresenta efeitos terap\u00eauticos devido \u00e0 “cren\u00e7a” de que ela possa funcionar. Essa “cren\u00e7a” pode desencadear efeitos biol\u00f3gicos, modificando est\u00edmulos cerebrais respons\u00e1veis por dor, causando alivio para o paciente (8). Se n\u00e3o testarmos medicamentos de maneira sistem\u00e1tica, n\u00e3o ha como saber se alguns relatos de melhora da dor com o uso da fosfoetanolamina tratem-se da a\u00e7\u00e3o da substancia ou de um componente de efeito placebo.<\/p>\n

\tPr\u00f3ximos passos<\/strong><\/p>\n

\tO Minist\u00e9rio da Ci\u00eancia, Tecnologia e Inova\u00e7\u00e3o afirmou que R$ 10 milh\u00f5es ser\u00e3o destinados para a pesquisa da fosfoetanolamina, em um per\u00edodo de dois anos. Ap\u00f3s a primeira etapa de an\u00e1lises, est\u00e3o previstas as fases seguintes dos estudos em humanos. Ainda n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel prever quanto tempo levar\u00e1 para sabermos se a subst\u00e2ncia \u00e9 segura e eficaz para o tratamento de diferentes tipos de c\u00e2ncer. Por enquanto, n\u00e3o estamos autorizados a prescrever a subst\u00e2ncia.<\/p>\n

\tAp\u00f3s seguir os passos que as demais mol\u00e9culas novas seguem para aprova\u00e7\u00e3o em seres humanos, talvez possamos contar com a fosfoetanolamina como mais uma op\u00e7\u00e3o no arsenal terap\u00eautico do combate ao c\u00e2ncer.
\n\t\u00a0<\/p>\n

\nDaniela Dornelles Rosa<\/strong>
\nOncologista Clinica
\nP\u00f3s-Doutora em Medicina pela CAPES no Paterson Institute for Cancer Research, Manchester, Reino Unido.
\nVice Presidente do Conselho Cient\u00edfico da FEMAMA
\nPorto Alegre, RS<\/em><\/p>\n

Refer\u00eancias:<\/strong><\/p>\n

1. Ferreira AK, Freitas VM, Levy D, Ruiz JL, Bydlowski SP, Rici RE, et al. Anti-angiogenic and anti-metastatic activity of synthetic phosphoethanolamine. PLoS One. 2013;8(3):e57937.
\n2. Ferreira AK, Meneguelo R, Pereira A, Mendonca Filho O, Chierice GO, Maria DA. Anticancer effects of synthetic phosphoethanolamine on Ehrlich ascites tumor: an experimental study. Anticancer Res. 2012;32(1):95-104.
\n3. Ferreira AK, Meneguelo R, Marques FL, Radin A, Filho OM, Neto SC, et al. Synthetic phosphoethanolamine a precursor of membrane phospholipids reduce tumor growth in mice bearing melanoma B16-F10 and in vitro induce apoptosis and arrest in G2\/M phase. Biomed Pharmacother. 2012;66(7):541-8.
\n4. Ferreira AK, Santana-Lemos BA, Rego EM, Filho OM, Chierice GO, Maria DA. Synthetic phosphoethanolamine has in vitro and in vivo anti-leukemia effects. Br J Cancer. 2013;109(11):2819-28.
\n5. Ferreira AK, Meneguelo R, Pereira A, Filho OM, Chierice GO, Maria DA. Synthetic phosphoethanolamine induces cell cycle arrest and apoptosis in human breast cancer MCF-7 cells through the mitochondrial pathway. Biomed Pharmacother. 2013;67(6):481-7.
\n6. Ledford H. Brazilian courts tussle over unproven cancer treatment. Nature. 2015;527(7579):420-1.
\n7. Lasser KE, Allen PD, Woolhandler SJ, Himmelstein DU, Wolfe SM, Bor DH. Timing of new black box warnings and withdrawals for prescription medications. JAMA. 2002;287(17):2215-20.
\n8. Lanotte M, Lopiano L, Torre E, Bergamasco B, Colloca L, Benedetti F. Expectation enhances autonomic responses to stimulation of the human subthalamic limbic region. Brain Behav Immun. 2005;19(6):500-9.
\n\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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