\n\tA Femama agora integra a Aliança Pesquisa Clínica Brasil, uma organização não governamental que tem como objetivo principal regulamentar a Pesquisa Clínica no país, e buscar um processo de aprovação menos burocrático tanto para a pesquisa como para a produção de medicamentos.<\/p>\n
\tApresentada em São Paulo, em abril, a Aliança Pesquisa Clínica Brasil é formada por um grupo de pesquisadores, associações de pacientes e organizações responsáveis pela condução de projetos de Pesquisa Clínica. A iniciativa propõe engajar a sociedade sobre a importância deste segmento para a saúde pública e sugerir medidas de expansão, para torná-lo transparente, ágil, ético, menos burocrático e mais eficiente.<\/p>\n
\tA Aliança defende que os comitês de Ética em Pesquisa (CEP) sejam autônomos para decidir sobre a autorização ou não da pesquisa, além de sensibilizar as autoridades competentes, no sentido de melhorar o diálogo e reduzir os prazos de avaliação, por meio da racionalização do processo e da descentralização do sistema de avaliação. Já a expectativa de médio\/longo prazo é conduzir a elaboração de um Projeto de Lei que regulamente a Pesquisa Clínica no Brasil.<\/p>\n
\tAs pesquisas clínicas são indispensáveis no processo de desenvolvimento de um novo medicamento, pois é através delas que as indústrias farmacêuticas realizam estudos em pacientes de demonstram interesse em participar voluntariamente comparando os resultados e efeitos do novo medicamento proposto com as drogas já existentes no mercado. O processo de aprovação é atrasado, leva de 12 a 15 meses para ser aprovado no Brasil. Atualmente, para que uma pesquisa de novo medicamento envolvendo seres humanos possa ser iniciada no Brasil, é necessária a aprovação da Comissão de Ética em Pesquisas Clínicas (CEP), da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa Clínica (CONEP). A intenção não é diminuir o rigor das aprovações, mas dar mais agilidade aos processos.<\/p>\n