A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do medicamento ribociclibe como tratamento de primeira linha para câncer de mama. O tratamento é indicado em combinação com um inibidor de aromatase para o tratamento de mulheres na pós-menopausa com câncer de mama RH+/HER2- em estágio localmente avançado ou metastático, como terapia inicial de base endócrina.
Resultados do estudo MONALEESA 2 demonstraram que a combinação entre succinato de ribociclibe e letrozol (este último considerado tratamento padrão) foi capaz de aumentar a sobrevida livre de progressão (SLP) mediana para 25,3 meses, em comparação a 16 meses para a monoterapia. O risco de progressão da doença foi reduzido em 43,2% com a adição de succinato de ribociclibe.
Os dados também indicaram a redução da carga tumoral com taxa de resposta global de 53% e benefício clínico de 80% nas pacientes com doença, mostrando resposta superior em todos os subgrupos de pacientes, independentemente do tipo de metástase ou localização do tumor. Em apenas 8 semanas, 76% das pacientes observaram redução no tamanho do tumor com o uso de succinato de ribociclibe+letrozol.
O mecanismo de ação de ribociclibe bloqueia a atividade de enzimas conhecidas como quinases dependentes de ciclinas (CDK) 4 e 6, que são importantes para regular a maneira em como as células crescem e se dividem. Ao bloquear as CDK4 e CDK6, o ribociclibe retarda o crescimento das células RH-positivas do câncer de mama.
Por representar uma mudança de paradigma no cenário do câncer de mama, o Food and Drug Administration (FDA), agência regulatória americana, concedeu ao ribociclibe a classificação de terapia revolucionária por duas vezes: a primeira, em 2016, baseada nos resultados do tratamento em combinação com letrozol em mulheres pós-menopáusicas com câncer de mama RH+/HER2- em estágio avançado ou metastático; a segunda, em dezembro de 2017, baseada em resultados recentes do tratamento em combinação com tamoxifeno em mulheres pré ou perimenopáusicas com o mesmo tipo de tumor.
Com informações de About Farma, 31/07/2018
